产品类别
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环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。
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序号 |
产品名称 |
型号/规格 |
数量 |
1 |
气相色谱仪(FID、毛细管进样系统、程序升温、后开门 ) |
GC-9280 |
1台 |
2 |
自动顶空进样器 |
AHS628 |
1台 |
3 |
空气发生器 |
PRK-2L |
1台 |
4 |
氢气发生器 |
PRH-300 |
1台 |
5 |
高纯氮气 |
纯度99.999% |
1瓶 |
6 |
色谱工作站 |
PR-3000 |
1套 |
7 |
专用色谱柱 |
30m*0.32mm |
1根 |
8 |
EO标准品 |
1瓶 |
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9 |
电脑和打印机 |
主流品牌 |
1套 |
有两种基本的样品浸提方法用于确定采用EO灭菌的医疗器械的EO残留量:
1.模拟使用浸提法和极限浸提法。
1.1 模拟浸提法是指采用使浸提量模拟产品使用的方法。这一模拟过程使测量的EO残留量相当于患者使用该器械的实际EO摄入量。极限浸提法是指再次浸提测得的EO的量小于首次测得值得10%,或浸提测得的累积残留量无明显增加。
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